ESPECIALISTAS CAPACITADOS EM TECNOLOGIA DE ALTA PERFORMANCE
HPLC | CG | MS | RMN | ICP | DSC | IC | IR
E DEMAIS TECNOLOGIAS DE QUÍMICA FINA
O desenvolvimento e a validação de métodos analíticos garante a qualidade da performance das metodologias de matéria prima e produto acabado a serem utilizadas na rotina do controle de qualidade.
O estudo de solubilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA’s) deve ser realizado para dar suporte ao estudo de dissolução, tendo em vista que as características físico-químicas dos IFA’s influenciam no perfil de liberação do medicamento.
O estudo de degradação forçada, pré-requisito das RDC’s n° 53/2015, 166/2017 e 318/2019 da ANVISA para métodos quantitivos cromatográficos, pode ser resumido como a atividade de exposição do medicamento, formulação e/ou insumo.
AVALIAÇÃO
ESCOPO
ANÁLISES
CÁLCULOS
DOCUMENTOS
ENTREGAS
